省局受理后,在二十个工作日内会上交国家局,中间有太多的资料需要补充,最大的一块资料就是分析与质量研究,工艺路线变更了嘛,搞质量研究的只赵定岳一个人独撑大局,就算有三头六臂也忙不过来,质管部更是少人,连部长也是徐总兼任的,于是,通过同行推荐,周姣朋,蔡祥仲从另外的药厂加盟到了誓太灵。
“这个工艺规程编得也太简单了吧,过树脂操作一批时间一周,就两页纸,一个关键工艺参数都没有体现。”蔡祥仲上任的第一天,就对着文件指出其中N多的缺点。
一开始的工艺文件是由卫诚组织王近之,杨芳淑参考药厂文件编写的,卫诚与杨芳淑来自于中药制剂厂,王近之一直搞合成的,对药厂的GMP了解得并不深,只是依样画葫芦而已,自然地,留有许多疏漏之处。
又是日夜加班,所有记录重新抄写,工人们都有些逼疯了,议论道:“有完没完,同一份记录,都抄到第五次了,再这幺下去,我们都会被逼疯的。”
工人有被逼疯的感觉,实验员们更是如此,课题研发暂定了,所有人都在精制中间体,碘化物与水解物得精制到99.5%以上,虽无技术难度,可得一次又一次地活性碳脱色与重结晶。交换物与还原物以前从不出料的,现在也得从实验室提取出来,经过一次又一次的重结晶纯化与硅胶提纯。
Loading...
未加载完,尝试【刷新】or【退出阅读模式】or【关闭广告屏蔽】。
尝试更换【Firefox浏览器】or【Edge浏览器】打开多多收藏!
移动流量偶尔打不开,可以切换电信、联通、Wifi。
收藏网址:www.zongcaidaren.com
(>人<;)